임상 시험, 기적적(Miracle) 치료를 받다

의료 서비스 발전을 가속화하는 스타트업

임상 시험은 제약 산업의 생명선입니다. 이 시험은 치료법 개발의 중요한 단계로, 연구를 지원하고 의료 분야에 지식을 제공하는 동시에 안전성과 효능을 보장합니다. 이런 시험을 진행하는 조직의 경우 예산 내에서 제품을 신속하게 시장에 출시하면 수익 잠재력이 증가하고 R&D가 발전하며 주요 경쟁 우위를 확보할 수 있습니다. 더 중요한 것은 치료제를 환자에게 더 빨리 제공하면 질병과 의학적 문제를 완화하고 심지어 근절할 수 있다는 것입니다.

그러나 임상 시험은 설계, 일정 및 시판 후 모니터링에 이르는 엄격한 요구 사항으로 인해 규제가 대단히 까다로우며 이는 데이터에도 적용됩니다. 기업은 엄청난 양의 중요 정보를 수집, 저장 및 분석해야 한다는 중대한 과제를 안고 있습니다. 안전과 보안에 있어 속도는 결코 부차적인 문제가 될 수 없으며, 도움을 받는 만큼 때에 따라 장애물이 되기도 하는 데이터로 인해 제약 업계는 여러 가지 압박을 받고 있습니다.

스타트업 Miracle은 이러한 문제를 이해하고 있으며, Amazon Web Services(AWS)와 함께 AI를 사용하여 임상 시험 전반의 방대한 양의 데이터를 통합된 실시간 대시보드로 통합하고 있습니다. Miracle 설립자이자 CEO인 Jin Kim은 보다 명확하고 빠른 통찰력을 제공하여 의료 전문가가 “환자에게 새로운 치료법을 더 빠르게 제공할 수 있도록” 역량을 강화하고 있다고 말합니다.

투명성과 혁신: 발전을 위한 약

Miracle은 비교적 신생 기업이라는 지위에도 불구하고 빠르게 성장하면서 커다란 사명을 성공적으로 수행 중입니다. Kim은 주요 제약 회사와의 풍부한 협업 경험을 바탕으로 2022년에 스타트업을 설립하고, 의료 서비스 전문가의 요구 사항에 대한 지식과 기술적 통찰력을 바탕으로 Miracle의 사명을 ‘제약 팀이 더 투명하게 운영되도록 돕는 것’과 ‘임상 시험을 혁신하여 새로운 치료법을 환자에게 더 빨리 제공하는 것’으로 세웠습니다.

3년이 지난 지금 Miracle은 단일 임상 시험 지원에서 벗어나 다양한 치료 분야에 걸쳐 12개가 넘는 글로벌 연구를 지원하는 회사로 성장했습니다. 또한 고객 중에는 주요 상장 기업도 포함됩니다. Kim은 “모두 ‘매우 날렵한 스타트업’ 팀 덕분입니다. 업계에 우리의 영향력이 이렇게 커진 데에는 AWS의 지원이 컸습니다”라고 말합니다.

Miracle 솔루션을 사용하는 바이오 제약 팀은 프로세스를 자동화하고 중요한 정보를 필요에 따라 사용할 수 있게 하여 최대 20%의 시간을 절약하고 있습니다. 가시성이 개선된 덕분에 몇몇 조직은 예정보다 3~4개월 앞당겨 임상 시험을 완료하여 예산 제약을 완화하고 제품 로드맵을 가속화했습니다. 또한 Miracle은 AWS의 내장된 보안 및 암호화에 힘입어 리소스 집약적인 규정 준수 작업을 제거하여 의료 전문가로 하여금 규제가 아닌 혁신에 노력을 기울일 수 있도록 합니다.

임상 시험 관리의 부작용

Miracle은 바이오 제약 회사가 혁신과 엄격한 일정, 예산 및 산업 지침 준수 사이에서 적절한 균형을 유지해야 한다는 점을 잘 알고 있습니다. 전통적으로 조직은 스프레드시트와 사일로화된 시스템을 사용하여 데이터를 기록하고 액세스합니다. Kim은 이로 인해 “각 시스템에 들어가 수동으로 대량의 데이터를 내보낸 다음 Excel에서 자체 시각화를 만드는 데 시간이 낭비됩니다. 보통 일주일에 한 번씩 작업을 수행하는데, 고위 경영진이 업데이트가 필요할 때마다 번거롭고 오류가 발생하기 쉬운 수동 워크플로를 거칩니다”라고 말합니다.

이는 리소스가 제한된 소규모 생명공학 기업에만 영향을 미치는 것이 아닙니다. 제약 부문의 중심에 있는 대형 제약사와 함께 일하면서 “모든 인력과 막대한 예산을 들였음에도 불구하고 데이터 통합에 얼마나 오래 걸리는지 직접 확인할 수 있었습니다”라고 Kim은 말합니다.

Kim의 관찰 결과, 더 느리고 비용이 많이 드는 임상 시험이, 특히 소규모 생명공학 기업의 경우 “자금이 바닥나기 전에 임상 시험을 끝낼 수 있을까?”라는 ‘가장 큰 문제’를 안고 운영해야 하는 상황임을 알 수 있었다고 말합니다.

통합: 특효약

Miracle은 플랫폼을 단일 데이터 웨어하우스에 통합하여 조직이 이 질문에 답할 수 있도록 돕고 있습니다. 팀은 실시간으로 정보에 액세스하고 정보를 활용하여 주요 지표를 얻고 ‘미션 크리티컬 질문에 더 빠르게 답변’할 수 있습니다. Kim은 “고객 중에는 불과 2~3일 만에 설치 및 운영할 수 있도록 지원받은 경우도 있습니다. 많은 요구 사항을 실제로 충족하는 플러그 앤 플레이 모델이 AWS에 이미 있는 경우가 많습니다”라고 Kim은 말합니다.

또한 AWS의 클라우드 인프라는 ‘고가용성 및 재해 복구’를 제공하기 때문에 “장애가 발생하더라도 원활한 운영이 이루어질 수 있습니다”라고 말합니다.

보안, 속도, 규제 및 혁신

팀은 AWS 클라우드 인프라를 관리하는 강력한 보안 프레임워크 덕분에 자신의 업무가 업계 규정에 부합한다는 확신을 가질 수 있습니다. Miracle의 창립 제품 엔지니어인 Stuti Vishwabhan은 이를 통해 “바이오제약 운영을 개선하고 생명공학 기업이 시험 일정을 단축하는 동시에 안전하고 안정적이며 확장 가능한 상태를 유지할 수 있다”고 설명합니다.

Vishwabhan은 “고객은 민감한 데이터를 보호하기 위해 규정 준수와 데이터 암호화를 매우 중요하게 생각합니다”라고 설명합니다. AWS는 자동으로 데이터 암호화를 처리하며, 서비스에 보안 기능이 내장되어 있기 때문에 Miracle 고객과 스타트업 모두 “속도와 보안 및 확장성의 균형을 맞출 수 있다”라고 덧붙였습니다.

데이터, AI 치료를 받다

최근 몇 년 동안 조직에는 우선 순위가 상승하고 필요성이 커지고 있는 또 다른 요소가 등장했습니다. 바로 AI입니다. Miracle은 관리형 서비스인 Amazon Bedrock과 Amazon SageMaker를 사용하고 있습니다. Amazon Bedrock은 거버넌스 및 감사 요구 사항을 충족하는 애플리케이션을 구축하고 사용자 지정하는 데 필요한 광범위한 기능과 함께 고성능 기반 모델에 대한 액세스를 제공하는 한편, Amazon SageMaker를 사용하면 수명 주기 내내 데이터를 안전하게 유지하면서 기계 학습 모델을 구축 및 훈련할 수 있습니다.

Kim은 이러한 서비스 중 상당수는 “다양한 타사 공급업체를 탐색할 필요 없이” 바로 사용할 수 있다고 말합니다. 이를 통해 시간을 절약하고 Miracle의 ‘혁신 속도’를 뒷받침했습니다.

Vishwabhan은 “AWS의 주요 이점 중 하나는 서비스를 처음부터 새로 만드는 게 아니라 활용할 수 있다는 것입니다”라고 말합니다. “이를 통해 시간이 절약되어, 제품에 더 집중하고 사용자의 요구를 실제로 해결하는 기능을 구축할 수 있습니다”라고 덧붙였습니다.

그 결과 Miracle은 데이터를 활용하고 고객의 역량을 강화하는 솔루션을 개발했습니다. 팀은 실시간으로 세심하게 데이터와 상호 작용하여 잠재적 결과에 대한 시뮬레이션을 만들 수 있습니다. 예를 들어, “임상 시험이 얼마나 잘 진행되고 있는지, 연구를 위해 선별 검사를 하고 있는 환자가 몇 명인지, 등록하고 실제로 다양한 평가를 거치고 있는 인원은 몇 명인지” 확인할 수 있다고 Kim은 말합니다. 그러면 등록 일정을 예측할 수 있어 팀은 ‘임상 시험을 제시간에 완료할 수 있을까요?’라는 가장 중요한 질문에 답할 수 있습니다. Kim이 말한 대로, “임상 시험의 성공 여부가 회사의 생사를 좌우”하기 때문입니다.

가장 혁신적인 AI 도구와 기술적 가능성이 있더라도 새로운 인프라 배포가 성공하려면 결국에는 신뢰에 기반해야 합니다. Miracle은 AWS와의 협력을 통해 탄탄한 기반을 활용할 수 있었습니다. “의료 서비스 업계의 모든 사람들이 AWS를 정말 신뢰하고 있습니다”라고 Kim은 말합니다. 고객은 규정 준수, 보안 및 서비스 가용성과 같은 중요한 문제가 바로 눈앞에 있다는 것을 알고 있기 때문에 한계를 뛰어넘는 기술을 더 자유롭게 확장하고 혁신하고 실험할 수 있습니다. “궁극적으로는 AI를 사용하여 점점 더 많은 사용 사례를 발견하게 될 것입니다. 우리는 겨우 빙산의 일각에 손을 댄 수준이라 느낍니다.”

스타트업의 시련 대처

신뢰, 확장성, 혁신도 Miracle과 AWS의 관계에서 중요한 요소입니다. Miracle은 안전한 사용자 인증을 위해 Amazon Cognito를, 이메일 전송, 모니터링 및 관리를 위해 Amazon Simple Email Service(SES)를, 로깅 및 알림에는 AWS CloudWatch와 같은 서비스를 사용합니다. Miracle 솔루션이 SOC 2, HIPAA 및 GDPR과 같은 프레임워크를 준수한다는 사실을 잘 알고 있기 때문에 “맞춤형 솔루션을 구축하고 여러 도구 사이를 우왕좌왕하는 일 없이, 사용자에게 집중하고 필요한 것을 구축할 수 있는 시간을 제공합니다”라고 Kim은 말합니다.

Vishwabhan은 AWS 팀이 ‘놀랍도록 뛰어난 대응력’을 통해 회사의 확장성을 지원한다고 설명하고, 이어서 “스타트업에서는 빠르게 움직여야 하기 때문에 정체되는 상황은 용납될 수 없습니다. AWS는 엔지니어링 문제 해결과 신속한 질문 답변에 정말 큰 도움이 되었습니다. 몇 분 안에 문제를 해결해 주는 전담 계정 관리자와 지원 팀이 있으며, 서로에게서 배움을 얻을 수 있는 대규모 개발자 커뮤니티에도 액세스할 수 있습니다”라고 말했습니다.

긍정적인 예후

앞으로 Miracle은 AWS Marketplace에 등록하여 야망을 확장하고자 합니다. AWS Marketplace는 AWS 고객이 솔루션을 구축하고 비즈니스를 운영하는 데 필요한 타사 소프트웨어, 데이터 및 서비스를 검색, 구매, 배포 및 관리하는 데 사용할 수 있는 디지털 카탈로그입니다. Kim은 Miracle 등록을 통해 “제약 업계의 미래 지향적인 기술 리더들 사이에서 자사의 가시성이 높아질 것”뿐만 아니라 “조달 프로세스를 간소화하고 바이오 제약 팀과 더 빠르게 협업하는 데도 도움이 될 것”이라고 말합니다.

Miracle의 미래에는 또 어떤 것들이 기다리고 있을까요? Kim은 자사 솔루션을 사용한 고객의 성공적인 임상 시험에 이어 FDA 승인을 받기를 기대하고 있습니다. “매우 의미 있고 보람 있는 순간”이 될 것이라고 그는 말합니다. 시야를 더 넓혀 보자면, Kim은 AWS와의 지속적인 관계가 Miracle의 궁극적인 사명, 즉 “전체 제약 산업이 더 효율적인 실험을 진행하고 환자에게 더 많은 의약품을 더 빨리 제공”한다는 결실을 맺기를 희망합니다.